普洛药业接待53家机构调研，包括东吴证券、广发医药、国信证券等

2024年10月20日，普洛药业披露接待调研公告，公司于10月18日接待东吴证券、广发医药、国信证券、信达证券、浙商医药等53家机构调研。

公告显示，普洛药业参与本次接待的人员共4人，为总经理何春，副总经理、董事会秘书周玉旺，财务总监张进辉，董事会办公室主任、证券事务代表关键。调研接待地点为公司会议室。

据了解，普洛药业在2023年前三季度实现了营收和净利润的双增长，分别达到92.90亿元和8.70亿元，同比增长9.30%和2.15%。原料药板块营收增长15.31%，但毛利略有下降。CDMO板块营收和毛利均有所下降，而制剂板块营收和毛利分别增长8.62%和27.97%。公司加大了研发投入，特别是在制剂和API项目上，预计全年研发费用将保持增长。CDMO项目报价和进行中项目数量大幅增长，显示了公司在该领域的强劲增长势头。技术平台能力不断完善，对业务提供了重要支持。API业务市场占有率和毛利率稳中有升，公司计划增加API的立项数量。制剂业务采取多产品、多渠道策略，加大研发投入，并通过真实事件研究开发市场。固定资产投资保持适度，新的API车间和制剂车间已投入使用。尽管外部环境复杂，公司对实现全年稳健增长目标充满信心。

在问答环节中，公司表示将采取措施应对汇率波动，预计四季度API、制剂业务将保持稳健增长。CDMO业务随着项目数量增加，将有利于业务的持续扩大。公司在美国市场的策略是积极参与以抢占市场份额，并利用原料药优势。原料药毛利率预计在四季度将有所恢复，而制剂毛利率预计将维持稳定。CDMO新签订单结构中，研发阶段项目增长迅速，预计毛利率将稳定在35%-45%之间。多肽业务方面，公司正在设计新的原料药车间，并在市场方面布局药用和美容肽。医美业务已有超过2亿元的规模，公司将围绕技术端和制造端的核心竞争力持续发力。集采制剂约占制剂业务的45%，公司希望更多产品参与集采，以发挥制造优势。

调研详情如下：

公司前三季度经营情况介绍:

三季度以来, 医药行业 整体外部环境比较 平稳,行业内卷和 国内制剂价格治理 影响还在 持续,地缘政治影响 趋缓,国内创新药 的政策趋好。普洛药业在公司董事会的领导下,前三季度实现营收92.90亿元,同比增长9.30%;净利润8.70亿元,同比增长2.15%,均再创历史新高。

其中,原料药板块,营收达到69.03亿元,同比增长15.31%;毛利10.77亿元,同比下降0.93%;毛利率15.60%,同比下降2.56个百分点,这主要是2023年上半年管控放开后,API销售毛利同比较高所致。

CDMO板块,营收14.20亿元,同比下降11.40%,毛利5.80亿元,同比下降19.61%,毛利率40.85%,同比下降4.18个百分点;这主要是2023年上半年有特殊订单销售导致,前三季度扣除特殊订单影响后CDMO业务的销售与毛利仍保持稳健增长。

制剂板块,营收9.50亿元,同比增长8.62%,毛利5.91亿元,同比增长27.97%,毛利率62.23%,毛利率同比提升近10个百分点,主要原因是制剂部分产品的销售模式做了调整 ,同时生产效率有较大提升,综合成本下降较大,导致毛利增长高于销售收入增长。

前三季度,公司研发投入4.67亿元,同比增长5.26%。目前,公司还在加大研发投入,特别是制剂与API的研发项目还在快速增长,所以,预计全年的研发费用整体仍将保持适度增长。

CDMO项目增长情况,前三季度公司报价项目1198个,同比增长85%;进行中项目948个,同比增长47%。其中,商业化阶段项目344个,同比增长33%;(包括人用药项目253个,兽药项目47个,其他项目44个);研发阶段项目604个,同比增长57%。API项目总共113个,同比增长51%;其中18个已经进入生产商业化,16个正在验证阶段,还有79个API项目处于研发阶段。截止报告期末,公司已经与550家创新药公司签订了保密协议。总体而言,随着公司技术、制造和服务能力的不断增强,项目增长依旧十分快速,为CDMO业务的增长提供了强有力的支撑。

公司的几个技术平台能 力都在不断完善, 对各项业务起到了 重要的支持作用; 比如合成 生物学及酶 催化,流 体化学及晶体与粉 体技术已广泛应用于多个CDMO项目及自有原料药品种中。

API业务:公司核心产品的市场占有率与毛利率稳中有升,一方面,公司进一步提 升运营效 率,强化工 艺技术的 持续改进,不断降 低产品制造成本。另一方面,公司大幅增加API的立项数量,预计3-5年内增加API的DMF数量30-50个,以此推动API业务持续增长。

制剂业务:现阶段公司 的策略是多产品、 多渠道。公司持续 加大制剂的研发投入,目前每年新立项开发的制剂项目超过25个,今年前三季度已经完成制剂项目验证15个。同时,公司通过开展多个产品的真实事件研究 ,进一步 开发市场。另外,原 研产品地产化这一 新的制剂业务增长点 也在稳步 推进中。总之,公司 希望通过近几年较 强的研发投入与市场拓展,实现制剂业务的销售与利润的快速增长。

固定资产投资方面,前三季度共完成5.11亿元,保持着适度的投资强度。继横店CDMO研发中心在2023年投用后,今年两个新的API车间已经投用 ;制剂新 的头孢固体车间的扩 产也已完成。下一 步,新的制剂车间,预计要投入8个亿,为新的制剂产品落地准备;还有新的多肽多功能合成车间(包括自有产品和CDMO产品)也正开始设计建设。

总体而言,外部环境虽然依旧复杂严峻,但公司始终充满信心,努力实现全年 稳健增长 目标。大健康依然是 一个欣欣向荣的产 业,公司紧紧围绕三 大主要业 务,以制造为核心, 坚持科技创新,增 强产品的核心竞争力,保持API业务稳健增长;CDMO业务方面,公司继续加强与全球的医药大公司与国内创新药公司合作,增强CDMO的专业化服务能力,不断增加客户与项目数量,保持CDMO业务的持续增长;制剂业务方面,公 司正持续 加大制剂的研发与生 产线投入,包括仿 制药的一致性评价、 新四类药 品、多肽类及生物仿 制药的研发,全力 增加制剂品种获批;同时加大市场开发力度,推动制剂业务持续加速增长。【Q&A】

Q1:汇兑 损益影响如何?后续是否会采取措施应对汇率波动?

A:汇率波 动比较难 以预测, 公司会采 取锁汇等措施来应对 汇率波动影响。今年1-9月汇兑损失700万元左右,去年同期汇兑收益2200万元左右,所以同比产生了2900万元左右的不利影响。

Q2:四季 度三大业务板块展望?

A:公司四季度API、制剂业务情况都会好于三季度,预计保持稳健增长。新的API车间投产,刚刚完成验证,发挥效益还需要一定时间。公司抗生素类品种,在5-10月市场需求相对弱,在一、四季度总体会好一些。CDMO业务方面,随着项目数量增加,将有利于业务的持续扩大,但需要1-2年的兑现期。综上,公司认为四季度仍会保持稳健增长。

Q3:盐酸 金刚烷片以及其他ANDA品种在海外的销售推广计划?

A:美国制 剂市场竞 争较为激 烈,但是 自由竞争市场,竞争 力强才能拓展市场。目前公司策略:1)积极参与,不管短期利润,先抢占市场份额;2)美国市场空间大,公司会瞄准需要原料药支撑的优势品种,发挥公司原料药优势;3)同时开拓欧洲市场,注册一些有特色的品种,与美国形成互补。

Q4:后续 原料药毛利率展望?

A:去年上 半年,公 共卫生事件放开后 几个抗病毒原料药涨 价,拉高了基数,导致今年1-3季度毛利率同比下滑2.56pct;今年来看,

二、三季度原 料药价格 环比稳中有升,预计 四季度原料药毛利 率将有所恢复。

Q5:制剂 毛利率今年有较大提升,后续的展望如何?

A:今年前三季度制剂毛利率提升了近10pct,主要原因:1)集中生产制剂产品,生产效率大幅提升,综合成本下降;2)部分产品销售模式调整优化。未来,预计制剂毛利率仍将维持稳定。

Q6:CD MO新签订单结构趋势?后续毛利率展望?

A:前三季度,CDMO项目中研发阶段项目数占比63.7%,商业化项目数占比36.3%;研发阶段项目同比增速57%,商业化项目增速33%;研发阶段项目增长更加迅速。同时,公司一直在推动业务从中间体-注册中间体-API到制剂的发展方向,预计CDMO业务的客户粘性会更强、价格会更稳定、业务增长也会更快速。前三季度CDMO板块毛利率40.85%同比-4.8Pct,但可以看到二、三季度毛利率环比稳定。毛利率下降的主要原因是研 发阶段项目增长更快、且交付 较多,随着项目逐 渐进展到商业化阶段,毛利率仍将会稳定在35%-45%之间。

Q7:多肽 业务进展情况如何?

A:产能方面,多肽原料药车间拟投资3亿元,设计产能1.2-2万升,目前产 能建设正处于设计阶段。市场 方面,公司主要布 局药用的多肽和美容 肽;其中,司美格鲁肽预计在 本月底或下月初取 得临床批件,前期工作已完成,目前CDE已经受理,预计目标在专利到期前完成相关工作。

Q8:医美 业务规模和布局?

A:公司现有业务中已有医美原料相关业务超2亿元,未来会围绕公司技术端 如合成生物学与酶催化平台和 制造端如生物发酵 能力两大核心竞争力持续发力。市场方面,短期内 聚焦化妆品原料、 美容产品、胶原蛋白 等,远期 可能会布局肉毒素等更多的品类。目前 已与一些客户群建立合作关系,也通过了国际比较知名的化妆品公司审计。

Q9:集采 制剂占制剂业务比重如何?后续展望?

A:目前集采的制剂约占制剂业务的45%。集采对公司是利好,因此公司希望有更多产品参与集采,发挥公司以制造为核心的企业优势。近期的江苏联 盟集采、 广东联盟集采公司也 会有产品参与其中 。部分为续约,部分为首次,大约4-5个品种,目前来看,公司预计续约规则相对温和,整体价格下降有限。