奥赛康：子公司马来酸奈拉替尼片获得药品注册证书

10月29日消息，北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》。马来酸奈拉替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，2017 年在美国获批上市，2020 年国家药监局批准其进口上市。乳腺癌居全球恶性肿瘤发病率首位，也是中国女性发病率最高的癌症，早期乳腺癌中 HER2 患者约占 20~30%。PDB 数据库显示，马来酸奈拉替尼片 2023 年度样本医院销售额约 1.14 亿元。本次获得药品注册证书视同通过一致性评价，该药品上市将充实公司抗肿瘤产品组合、增强公司在乳腺癌治疗领域竞争力，但产品未来销售情况受市场环境等因素影响具有不确定性。